通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标
【通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标】财联社2月11日电，通化东宝公告称，公司全资子公司东宝紫星完成了注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验并获得总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。该药物为GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，具有长效降糖、减重潜力。公司已启动II期临床试验，进展顺利。但药物研发存在不确定性，敬请注意投资风险。
适应症
司普奇拜单抗新适应症获批上市
2月7日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。这是康悦达获批的第三个适应症，成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。数据显示，我国过敏性鼻炎患病率已从11.1%上升至17.6%，约有2亿患者正在经受疾病困扰。我国13个城市门诊患者临床特征调查显示，持续性中重度过敏性鼻炎患者占比达52
新诺威：控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书
【新诺威：控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书】财联社2月10日电，新诺威公告称，公司控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。恩益坦®是本集团开发的人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为茁乐®的生物类似药。新适应症的获批进一步丰富了公司产品线，有
国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市。适应症为：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
西达本胺再遭专利无效挑战，微芯生物：已构建专利保护体系
微芯生物核心原研产品西达本胺再遭专利挑战。微芯生物2月7日公告显示，近日收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》。无效宣告请求人正大天晴发起西达本胺专利无效挑战，请求国家知识产权局宣告“一种TRKA（G667C）和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物（专利号ZL202211051615.8）”的专利权利要求1-5和权利要求9-12无效。这一专利无效挑战也引起了业内广泛关注。王牌产品遭
男性HPV疫苗北京开打，网传默沙东“暂停供应”是否影响接种？
2月6日，新京报记者从北京佑安医院获悉，当日上午，刘先生在北京佑安医院感染中心门诊注射了男性四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，这是北京市三级医疗机构开展注射的第一支男性四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。而就在两天前，有媒体报道称，默沙东宣布从今年2月起将暂停HPV疫苗产品佳达修/佳达修9向中国市场发货，这一决定至少将持续到今年年中。默沙东的这一举措，是否会影响男性HPV疫苗的接种？默沙东回应：未暂停供
司普奇拜单抗新适应症获批，用于治疗季节性过敏性鼻炎
新京报讯（记者王卡拉）2月7日，康诺亚发布公告，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎。这是继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后，司普奇拜单抗获批的第三个适应症，成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。司普奇拜单抗能够通过与IL-4Rα相结合，同时阻断IL-
司美格鲁肽去年销售额近300亿美元 中国市场将很快面临挑战
新京报讯（记者王卡拉）诺和诺德近日发布2024年财报，报告期内，诺和诺德实现营收2904.03亿丹麦克朗（约合421.37亿美元，按1丹麦克朗=0.1451美元计算，下同），同比增长25%；净利润1009.88亿丹麦克朗（约合146.53亿美元），同比增长21%。其三款司美格鲁肽产品全年收入合计2018.49亿丹麦克朗（约合292.88亿美元），同比增长近40%，逼近默沙东的“药王”K药（帕博利珠
2024年全球9款畅销药销售额超百亿美元
随着跨国药企陆续披露2024年财报，全球畅销药销售额也相继披露。2024年全球销售额TOP9的畅销药销售额均超百亿美元。据新京报记者不完全统计，截至2月10日披露的财报数据，全球已有9款创新药2024年的销售额破百亿美元。默沙东的帕博利珠单抗Keytruda（俗称“K药”，中文商品名：可瑞达）蝉联榜首。百时美施贵宝/辉瑞的Eliquis（阿哌沙班片）、诺和诺德的Ozempic（降糖版司美格鲁肽）分
巨石生物注射用奥马珠单抗新增适应症，用于中至重度过敏性哮喘
新京报讯 2月10日，新诺威发布公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）近日收到国家药品监督管理局的通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦在中国获批的第二个适应症。恩益坦是人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为茁乐的生物类似药。本次获批的新适应症为中至重度持续性过敏性哮喘。该产品遵循生物类似药相关的研究