适应症

百诚医药:全资子公司药品HQ2216获得临床试验批准通知书

【百诚医药:全资子公司药品HQ2216获得临床试验批准通知书】财联社1月21日电,百诚医药公告,全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的HQ2216药品将开展临床试验研究。该药品注册分类为2类,适应症为重症患者预防应激性溃疡出血。此前,该药品已获得适用于消化性溃疡出血治疗的临床试验批准,本次为新增适应症获批。HQ2216注射液临

男性接种的HPV疫苗在上海开打,每针自费超800元

中国境内首个用于男性接种的人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗近日在上海等多个地方开始接受预约。第一财经记者从上海社区卫生中心了解到,该疫苗为四价HPV疫苗,每针接种价格超800元,需要接种3针。1月8日,默沙东宣布,四价HPV疫苗(商品名:佳达修)的多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9岁至26岁男性接种。这也是目前中国境内首个且目前唯一获批可适用于男性的HPV疫苗。第一财经记者从健康

医美宠儿羟基磷灰石监管收紧,为何会被滥用?

图源:视觉中国界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣2021年,随着“童颜针”、“少女针”等产品在国内获批上市,这一年也被称为中国医美行业的“再生元年”。医美行业从业人员刘伟(化名)对界面新闻记者表示,经过最近几年市场教育知晓度及销量大幅度增加以及严肃医疗集采,很多药企以及投资方开始转投医美项目。但医美产品同质化泛滥,资方急需打造一款新品相。羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分,能参与

K药去年销售295亿美元,默沙东暂停HPV疫苗向中国市场发货

当地时间2月4日,默沙东公布了2024年第四季度财报及去年全年业绩。在全年642亿美元的销售额中,旗下PD-1单抗产品帕博利珠单抗(商品名为Keytruda,俗称“K药”)占比近半,销售额达295亿美元。默沙东同时宣布,从今年2月起将暂停HPV疫苗产品佳达修/佳达修9向中国市场发货,这一决定至少将持续到今年年中。默沙东中国表示,作出这一决定主要受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响;

安科生物:人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书

【安科生物:人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书】财联社2月6日电,安科生物公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,人生长激素注射液新增小于胎龄儿(SGA)适应症的临床试验申请获得批准。SGA是严重影响儿童生长发育的疾病,人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长,最终使成年期身高达到正常水平。公司人生长激素注射液具有不含防腐剂、

巨石生物注射用奥马珠单抗新增适应症,用于中至重度过敏性哮喘

新京报讯 2月10日,新诺威发布公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)近日收到国家药品监督管理局的通知,注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦)用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦在中国获批的第二个适应症。恩益坦是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为茁乐的生物类似药。本次获批的新适应症为中至重度持续性过敏性哮喘。该产品遵循生物类似药相关的研究

2024年全球9款畅销药销售额超百亿美元

随着跨国药企陆续披露2024年财报,全球畅销药销售额也相继披露。2024年全球销售额TOP9的畅销药销售额均超百亿美元。据新京报记者不完全统计,截至2月10日披露的财报数据,全球已有9款创新药2024年的销售额破百亿美元。默沙东的帕博利珠单抗Keytruda(俗称“K药”,中文商品名:可瑞达)蝉联榜首。百时美施贵宝/辉瑞的Eliquis(阿哌沙班片)、诺和诺德的Ozempic(降糖版司美格鲁肽)分

司美格鲁肽去年销售额近300亿美元 中国市场将很快面临挑战

新京报讯(记者王卡拉)诺和诺德近日发布2024年财报,报告期内,诺和诺德实现营收2904.03亿丹麦克朗(约合421.37亿美元,按1丹麦克朗=0.1451美元计算,下同),同比增长25%;净利润1009.88亿丹麦克朗(约合146.53亿美元),同比增长21%。其三款司美格鲁肽产品全年收入合计2018.49亿丹麦克朗(约合292.88亿美元),同比增长近40%,逼近默沙东的“药王”K药(帕博利珠

司普奇拜单抗新适应症获批,用于治疗季节性过敏性鼻炎

新京报讯(记者王卡拉)2月7日,康诺亚发布公告,公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎。这是继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后,司普奇拜单抗获批的第三个适应症,成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。司普奇拜单抗能够通过与IL-4Rα相结合,同时阻断IL-

男性HPV疫苗北京开打,网传默沙东“暂停供应”是否影响接种?

2月6日,新京报记者从北京佑安医院获悉,当日上午,刘先生在北京佑安医院感染中心门诊注射了男性四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,这是北京市三级医疗机构开展注射的第一支男性四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。而就在两天前,有媒体报道称,默沙东宣布从今年2月起将暂停HPV疫苗产品佳达修/佳达修9向中国市场发货,这一决定至少将持续到今年年中。默沙东的这一举措,是否会影响男性HPV疫苗的接种?默沙东回应:未暂停供