适应症

医美宠儿羟基磷灰石监管收紧,为何会被滥用?

图源:视觉中国界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣2021年,随着“童颜针”、“少女针”等产品在国内获批上市,这一年也被称为中国医美行业的“再生元年”。医美行业从业人员刘伟(化名)对界面新闻记者表示,经过最近几年市场教育知晓度及销量大幅度增加以及严肃医疗集采,很多药企以及投资方开始转投医美项目。但医美产品同质化泛滥,资方急需打造一款新品相。羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分,能参与

国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市。适应症为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,可通过阻断PD-1与其配体的结合,从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。

葫芦娃:获得骨化三醇软胶囊药品注册证书

【葫芦娃:获得骨化三醇软胶囊药品注册证书】财联社2月28日电,葫芦娃(605199.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于骨化三醇软胶囊的《药品注册证书》。该药品适应症包括绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭等。公司已累计投入研发费用1070.16万元。骨化三醇软胶囊在中国城市公立医院、县级公立医院等终端销售额超过7亿元。该药品获批将进一步丰富公司产品线,但生产和销售可能受政策和市场

巨石生物注射用奥马珠单抗新增适应症,用于中至重度过敏性哮喘

新京报讯 2月10日,新诺威发布公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)近日收到国家药品监督管理局的通知,注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦)用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦在中国获批的第二个适应症。恩益坦是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为茁乐的生物类似药。本次获批的新适应症为中至重度持续性过敏性哮喘。该产品遵循生物类似药相关的研究