葫芦娃：获得骨化三醇软胶囊药品注册证书
【葫芦娃：获得骨化三醇软胶囊药品注册证书】财联社2月28日电，葫芦娃(605199.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于骨化三醇软胶囊的《药品注册证书》。该药品适应症包括绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭等。公司已累计投入研发费用1070.16万元。骨化三醇软胶囊在中国城市公立医院、县级公立医院等终端销售额超过7亿元。该药品获批将进一步丰富公司产品线，但生产和销售可能受政策和市场
适应症
巨石生物注射用奥马珠单抗新增适应症，用于中至重度过敏性哮喘
新京报讯 2月10日，新诺威发布公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）近日收到国家药品监督管理局的通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦在中国获批的第二个适应症。恩益坦是人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为茁乐的生物类似药。本次获批的新适应症为中至重度持续性过敏性哮喘。该产品遵循生物类似药相关的研究
阿斯利康1.6亿美元收购珐博进中国，拿下罗沙司他中国独家权利
2月20日，阿斯利康宣布，与珐博进达成协议，将以约1.6亿美元收购珐博进中国。完成交割后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利，珐博进保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。阿斯利康瞄准了罗沙司他在中国的所有权利，以充实其在中国的现有产品组合。对于正处于困境中的珐博进而言，则可解燃眉之急。该笔交易交割完成后，珐博进将向摩根士丹利管理的投资基金偿还其定期贷款，现金储备也将延长至202
海思科：获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》
【海思科：获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》】财联社1月22日电，海思科公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片开展白塞病的临床试验。HSK44459片是公司自主研发的全新具有独立知识产权的治疗白塞病的药物，有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。此前，HSK44459已获得“间质性肺疾病”适应症的
新诺威：控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书
【新诺威：控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书】财联社2月10日电，新诺威公告称，公司控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。恩益坦®是本集团开发的人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为茁乐®的生物类似药。新适应症的获批进一步丰富了公司产品线，有
2024年全球9款畅销药销售额超百亿美元
随着跨国药企陆续披露2024年财报，全球畅销药销售额也相继披露。2024年全球销售额TOP9的畅销药销售额均超百亿美元。据新京报记者不完全统计，截至2月10日披露的财报数据，全球已有9款创新药2024年的销售额破百亿美元。默沙东的帕博利珠单抗Keytruda（俗称“K药”，中文商品名：可瑞达）蝉联榜首。百时美施贵宝/辉瑞的Eliquis（阿哌沙班片）、诺和诺德的Ozempic（降糖版司美格鲁肽）分
古塞奇尤单抗克罗恩病适应症在华获批
新京报讯 2月25日，国家药监局官网显示，强生旗下古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）（特诺雅达）和古塞奇尤单抗注射液（特诺雅）获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者，这也是古塞奇尤单抗该适应症在全球范围内的首次获批。作为炎症性肠病（IBD）的主要亚型之一，克罗恩病是一种慢性消化道炎症性疾病，至今尚无明确病因，但该疾病与免疫系统的异常有关，可能
百诚医药：全资子公司药品HQ2216获得临床试验批准通知书
【百诚医药：全资子公司药品HQ2216获得临床试验批准通知书】财联社1月21日电，百诚医药公告，全资子公司百诚医药（珠海横琴）有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的HQ2216药品将开展临床试验研究。该药品注册分类为2类，适应症为重症患者预防应激性溃疡出血。此前，该药品已获得适用于消化性溃疡出血治疗的临床试验批准，本次为新增适应症获批。HQ2216注射液临