国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。
制药
汇宇制药：亚叶酸钙注射液获得药品注册证书
【汇宇制药：亚叶酸钙注射液获得药品注册证书】《科创板日报》21日讯，汇宇制药公告，公司产品亚叶酸钙注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。亚叶酸钙注射液用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性，也用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者，与氟尿嘧啶合用可提高其疗效。公司为第三家视同通过仿制药质
国际观察｜“在美国，血液意味着大买卖”——起底美国血液产业利益链逻辑
新华社北京2月26日电 题：“在美国，血液意味着大买卖”——起底美国血液产业利益链逻辑新华社记者宋盈 许缘 邓仙来生活在美墨边境城市雷诺萨的墨西哥人卡琳娜·坎图面色略显苍白，她前不久刚去美国出售自己的血浆。“（美国的）血浆中心在社交平台上投放大量广告，一些人被高额回报吸引，另一些则经人推荐而来。”坎图告诉新华社记者，墨西哥卖血者告诉美方边境工作人员自己是来卖血浆的，他们便会放行。据美国媒体报道，美
华森制药：公司获得首个特殊医学用途配方食品注册证书
【华森制药：公司获得首个特殊医学用途配方食品注册证书】财联社2月5日电，华森制药公告，公司收到国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》，产品名称为特殊医学用途蛋白质组件配方食品，商品名称为特易美®。该产品符合《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，现予批准注册，有效期至2030年01月19日。产品类别为非全营养配方食品，适用人群为10岁以上
德国汽车行业和制药行业谴责美国加征关税
德国汽车工业协会19日表示，美国将对进口汽车征收25%左右关税的计划是一种“挑衅”，并呼吁欧盟与美国达成协议。该协会主席穆勒表示，将关税作为谈判工具是错误的，而全球贸易冲突对全球经济产生负面影响的风险很高。德国工商总会方面表示，此外，德国制药行业对即将与美国发生的贸易冲突表示担忧。德国药品研发与生产者联合会19日表示，加征关税可能会产生相当大的影响，甚至影响患者的药品供应。美国加征保护性关税是经济
拟计提商誉超7亿，步长制药去年预亏4.28亿元-8.08亿元
新京报讯 1月21日，步长制药发布2024年业绩预告，报告期内，预计实现归属于母公司所有者的净利润约为-8.08亿元到-4.28亿元。预计2024年实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润约为-7.08亿元到-3.68亿元。对于业绩预亏的原因，步长制药表示，2020年以来,公司全资子公司通化谷红制药有限公司（以下简称“通化谷红”）产品谷红注射液，公司控股子公司吉林天成制药有限公司（以下简
美国市场注射剂ANDA获批数量国内第一，成都这家药企“凭什么”？
新春伊始，“成都造”创新药加速出海。近日，健进制药有限公司（以下简称“健进制药”）宣布，其自主研发的氟尿嘧啶注射液（Fluorouracil Injection）新规格ANDA（Abbreviated New Drug Application的缩写，意为简化新药申请）获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批准，商业化成品将于近期在美国市场上市销售。▲健进制药健进制药是中国首批通过FDA认证的无菌注
日经225指数开盘涨0.63%
2月12日上午，日经225指数开盘涨0.63%，东京电子涨近2%，三井住友精通集团、中外制药涨近1%。韩国综合指数跌0.25%，三星生物制剂跌近2%，SK海力士、三星电子跌超1%。
流感病例数创新高后，日本多地持续“药品荒”，一些医院呼吁“完全没有药，建议回家”
据环球时报援引日本《产经新闻》2日报道，自2024年12月下旬流感病例数创新高后，日本多地药店表示已无用于治疗感冒、发烧等疾病药品的库存。此外，一些过于拥挤的医院也建议患者尽量回家休养，避免挤占医疗资源。《产经新闻》报道截图（图源：环球时报）据日本国立传染病研究所1月31日的数据显示，自2024年9月2日至2025年1月26日，日本国内累计流感病例预计已有约952.3万人。《产经新闻》报道称，因感