创新药

国家药监局副局长黄果在北京大学肿瘤医院调研优化创新药临床试验审评审批试点工作

据国家药监局消息,2月12日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,赴北京大学肿瘤医院,调研优化创新药临床试验审评审批试点和药物临床试验机构建设情况,听取临床专家的意见建议。黄果强调,药物临床试验是创新药研发的关键环节,用改革的办法持续提升药物临床试验的质量和效率,对加快高质量创新药上市有重要意义。当前,改革试点取得重要进展,药物临床试验机构和研究者要积极参与,提高伦理审查和临床试验实施效率,提升药

破局传统防治局限 国产创新以“中国智慧”造福患者

人民网北京2月19日电 (记者栗翘楚)新质生产力不仅是推动中国品牌走向世界的关键因素,更是塑造国际竞争力的重要力量。2024年政府工作报告将“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”列在工作任务的首位,并提出“积极培育新兴产业和未来产业”,其中包括“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”“积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”等。生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略

中新健康|中国创新药,出海步伐提速

中新网北京2月27日电(赵方园)近日,百济神州以27亿元市值优势反超恒瑞医药,登顶A股“医药一哥”。这场市值的超越,反映了全球市场对创新药企价值评估体系的变化:尽管恒瑞医药在国内拥有更丰富的产品组合,但百济神州凭借泽布替尼等三款自主研发药物在欧美主流市场的成功,率先完成从“本土巨头”向“全球玩家”的进化。百济神州在欧美主流市场的突破,也验证了国产创新药出海的能力。今年年初,多家创新药企业纷纷宣布对

两份征求意见稿被热传 创新药定价或有更大空间

【两份征求意见稿被热传 创新药定价或有更大空间】财联社2月27日电,在过去的半个月,两份有关“药品价格”的征求意见稿在行业内被热议,从业者几乎人手一份。两份文件分别为《关于完善药品价格形成机制的意见(征求意见稿)》和《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施(第二轮征求意见稿)》。其中《意见》不仅关注创新药价,还包括集采药价格等,是为对药品价格全口径、全周期、全渠道的管理。《若干措施》则专注于医保对

中信建投:出海迎来新机会,持续看好创新药行业

中信建投研报表示,近年来,创新药企营业收入逐步增长,亏损实现缩窄,研发费用基本持平。在政策上,集采与医保谈判常态化,商保带来潜在增量,对创新药的支持力度有望进一步增加。在技术上,全球ADC药物2023年销售额达104亿美元,中国相关公司加速ADC布局与推进,逐渐迎来收获期;GLP-1减重赛道发展成熟,竞争从单一减重升级到多重获益,新靶点存在潜在出海机会;IO多抗赛道AK112率先实现突破,TCE技

透视2025医药新变量 能否助力行业迎来“翻身仗”?

财联社2月23日讯(记者 王俊仙 郑炳巽)乘着AI东风,医药行业在经历长达四年的“冰封期”后,行情近期有所回暖。这是否意味着医药拐点正加速到来?相比AI助力将带来的长期改变,医药企业目前更为期待近期或有望出台的一系列支持政策带来直接改善作用,这也将是夯实A股医药行情的重要基底。财联社记者采访的多家创新药企或有创新药业务的传统药企,都高度认同多元支付体系的支持政策颇为关键,包括去年DRGs对创新药械

企业顾虑创新药上市可能遇到问题,上海市监局送来个性化指引

2月19日上午,上海市市场监管局执法总队把 《创新药上市法律指引》送给了诺和诺德(上海)医药贸易有限公司。 上海市市场监管局 供图2月19日上午,上海市市场监管局执法总队把 《创新药上市法律指引》送给了诺和诺德(上海)医药贸易有限公司。澎湃新闻记者获悉,这是上海市市场监管局执法总队的首份“定制”指引,为企业创新药上市提供“嵌入式”服务。一份“拿来即用”的指引,既要是企业看得懂的,也得是企业想看的。

港股科技重估“暗线”:创新药板块也有望迎DeepSeeK时刻

财联社2月26日讯(编辑 冯轶)近阶段AI医疗概念在港股市场上热度颇高,而受益于市场需求复苏、业绩增长和出海势头迅猛,生物医药行业的景气度攀升也正引发更多的市场关注。 2月26日,港股生物医药板块明显走强。截至收盘,复宏汉霖(02696.HK)、君实生物(01877.HK)双双涨超18%,荣昌生物(09995.HK)、百济神州(06160.HK)等个股也是大幅跟涨。消息面上,近日国办转发《2025

从创新药看医药研发活力(健康焦点)

我国在研新药数量跃居全球第二位 从创新药看医药研发活力(健康焦点) 本报记者 申少铁 《人民日报》(2025年02月21日第 19 版) 图①:复星医药研发人员正在做实验。复星医药供图图②:江苏紫龙药业有限公司生产车间内,工人在生产小容量注射剂。本报记者 申少铁摄由我国研究团队耗时8年研发的一款脑细胞保护创新药去年底获批上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍;上海

江苏成绩单出炉 多项数据全国第一

1月19日,江苏省第十四届人民代表大会第二次会议隆重召开,大会现场江苏省省长许昆林代表省政府向大会作政府工作报告。报告首先回顾2024年江苏省取得的发展成绩,其中2024年江苏全省地区生产总值达13.7万亿元,增长5.8%,增量全国第一,一般公共预算收入再次达到万亿级规模,顺利完成全年经济社会发展主要目标任务。2024年江苏省在新增本外币贷款、创新药获批上市数量、新增中国独角兽和潜在独角兽企业数量