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奥林巴斯最高级别召回一活检套装及其附件,国内已售逾3万件

2月25日,国家药监局发布信息,奥林巴斯医疗株式会社(以下简称奥林巴斯)对其生产的活检套装及其附件(国械注进20162020721)主动召回,召回级别为一级召回,即医疗器械产品召回的最高级别。此次召回主要系产品故障可能导致患者体内出现异物、手术时间延长、咯血等原因。涉及产品在中国已销售34225件。截至目前,中国大陆地区未收到相关投诉。已有32起投诉奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品的