临床

针对某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局牵头调查

国家医保局今天(20日)表示,近日,上海市“两会”期间,有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局高度重视。为切实接受民主监督,广泛听取临床一线声音,充分发挥医生专业作用,获取集采药品临床使用实效第一手直接证据,进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益,决定1月21日,国家医保局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于药

深圳科兴人干扰素α1b吸入溶液在美获批临床,用于RSV感染

新京报讯 科兴制药2月5日晚间发布公告,全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。干扰素(interferon,IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质,

明星肿瘤靶点PD-1药物“卷”入免疫赛道,影响有多大?国内企业有何布局?

明星肿瘤靶点PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)或有望打开百亿自身免疫疾病市场。当地时间2月12日,美国生物科技公司AnaptysBio(Nasdaq: ANAB)宣布,在研产品Rosnilimab在治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极结果。受上述消息影响,AnaptysBio美股12日盘中最高涨超34%,收涨30%。为何一款药物的研究数据引发如此大的关注?

全球首发!中国首个用于克罗恩病的白介素23抑制剂获批

2月25日,强生公司在北京宣布特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)在中国获得批准,标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准,该药用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。作为唯一具有双重作用机制的白介素 23 抑制剂,古塞奇尤单抗是唯一在双盲头对头注册临床试验(GALAXI)中在多个内镜终点上优于喜达

针对某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局牵头调查

据国家医保局网站消息,近日,上海市两会期间,有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局高度重视。为切实接受民主监督,广泛听取临床一线声音,充分发挥医生专业作用,获取集采药品临床使用实效第一手直接证据,进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益,决定1月21日由国家医保局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及

嘉和美康:已接入DeepSeek 将升级医疗AI应用

【嘉和美康:已接入DeepSeek 将升级医疗AI应用】财联社2月10日电,嘉和美康在互动平台表示,公司已经已经接入DeepSeek,正在进行专业领域内的训练,后续将基于DeepSeek模型升级目前已有的医疗AI应用(临床辅助决策、病历内涵质控、智能分诊、病历生成等),同时还将探索面向临床专科应用场景(急诊急救场景、重症管理场景等)的新应用。

上海专家在顶刊发文,为益生菌减肥降糖添新证

当地时间2025年1月28日,即北京时间除夕夜,上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆教授团队在《细胞代谢》(Cell Metabolism)杂志在线发表题为《Akkermansia muciniphila supplementation in patients with overweight/obese type 2 diabetes: efficacy depends on its baseli

3.5亿!植入式脑机接口迎来一笔重磅融资 启明、奥博、礼来押注

《科创板日报》2月11日讯(记者 陈美)国内植入式脑机接口迎来一笔重磅融资。 近日,上海阶梯医疗科技有限公司(简称,阶梯医疗)宣布完成3.5亿元B轮融资,投资方包括启明创投、奥博资本、礼来亚洲基金和源来资本。从公开数据来看,这是目前植入式脑机接口领域最大一笔融资。据悉,阶梯医疗计划于2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验(FIM),并在2026年进一步推进大规模临床试验。一位投

黑龙江省药品监督管理局稽查三处召开辖区药物临床试验机构申报推进会

中新网黑龙江新闻2月23日电(刘浩)近日,为落实全国药品注册管理和上市后监管工作会议及省局工作会议精神,省局稽查三处组织召开了辖区药物临床试验机构申报推进会。会上,省局稽查三处相关负责人就《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》进行宣贯,就国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》进行政策解读。辖区5家三甲医院申报负责人详细介绍了