针对某些集采药品可能存在质量风险等，国家医保局牵头调查
红星资本局1月20日消息，近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。今日，国家医保局公布了给上海市医保局《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。图据IC photo该函内容显示，为切实接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益，
一致性
血压不降、麻药不睡、泻药不泻？回应来了
记者从国家医保局获悉，今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险，有关部门派员调研了解情况。日前，参与调研的医保、药监部门接受了记者采访。问：请介绍一下调研的有关情况，现场与专家们主要沟通了哪些信息？答：调研人员认真听取了有关专家，以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人，外科、内科、麻醉科、药剂科等科室医护人员的意见。听取意见的同时，还深入相关科室提
康芝药业：头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价
【康芝药业：头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价】财联社2月27日电，康芝药业(300086.SZ)公告称，公司头孢泊肟酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，适用于成人及儿童，用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染等。根据米内网数据库显示，头孢泊肟酯片2023年全国城市公立医院销售额约1亿元。
针对某些集采药品可能存在质量风险等，国家医保局牵头调查
红星资本局1月20日消息，近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。今日，国家医保局公布了给上海市医保局《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。图据IC photo该函内容显示，为切实接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益，
两款仿制药一致性评价关键数据雷同，专业人士称“基本不可能”
在仿制药与原研药的一致性评价中，会通过生物等效性试验来证明疗效无异。其中，T/R比值是最关键的指标，也就是受试制剂（仿制药，T）与参比制剂（原研药，R）的血药浓度之比。理论上，不同药品试验得到的数据是不同的，如果出现反例，就未免令人疑惑。 近日，一位专业人士告诉第一财经，北大核心期刊《中国临床药理学杂志》在2021年和2024年分别刊发了两款参加国家药品集采药品的生物等效性研究论文（《盐酸克林霉素
严查集采药品质量问题，及时回应公众关切
齐鲁晚报·齐鲁壹点评论员 王学钧近日，国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关政协委员、医学专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。这是对公众关切的及时回应。在今年的上海两会上，包括多名知名医院院长和科室主任在内的20位上海市政协委员，联名向大会提交了一份名为《关于在药品集采背景下如何能
福安药业子公司盐酸咪达唑仑口服溶液获批
新京报讯 2月10日，福安药业发布公告，全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司（以下简称“人民制药”）的盐酸咪达唑仑口服溶液近日获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书。盐酸咪达唑仑口服溶液适用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静、抗焦虑、遗忘；也可用于儿童术前镇静、抗焦虑、遗忘。国家药品监督管理局数据查询信息平台显示，截至目前，该药品已有2家企业（含人民制药）通过一致性评价或视同通过
复旦复华：子公司枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药质量和疗效一致性评价
复旦复华2月5日公告，近日，控股子公司上海复旦复华药业有限公司（以下简称“药业公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫昔芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸他莫昔芬片是《国家医保目录（2024年版）》品种，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。药业公司2024年枸橼酸他莫昔芬片的销售收入约为962万元（未经审计）。截至2024
最高检：加强政策取向一致性评估，平等保护各类经营主体
新京报讯（记者行海洋）2月14日，记者从最高人民检察院“全面深化检察改革的进展和成效”新闻发布会获悉，去年，最高检加强检察政策与宏观政策取向一致性评估，完善各类经营主体平等保护机制，依法监督纠正违规异地执法和趋利性执法司法问题。最高检常务副检察长童建明介绍，2024年，检察机关狠抓中央部署的涉检改革任务落实，《2023-2027年检察改革工作规划》已形成45项制度性成果。健全检察环节维护国家安全和
仿制药一致性评价出现数据雷同，国家药监局：编辑错误导致
1月24日，国家药监局药品审评中心网站发布更正说明： 近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。 我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。 对于工作中出现的失误，我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核