多款仿制药生物等效数据高度雷同，药审中心称编辑错误致歉
1月24日，多款通过一致性评价的药品，被发现其生物等效性试验数据高度雷同，引发公众担忧。当日下午，国家药监局药品审评中心发文致歉称，经核实系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致该问题，已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。南都记者查阅该部门官方公布的相关报告，其中的生物等效性试验数据已在今日下午变更。国家药监局药品审评中心发布《更正说明》。部分生物等效性试验数据已变更。随
一致性
亚太药业：注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价
【亚太药业：注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价】财联社2月6日电，亚太药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用盐酸地尔硫䓬的《药品补充申请批准通知书》，公司注射用盐酸地尔硫䓬通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公开的仿制药一致性评价数据雷同？国家药监局药审中心：编辑错误导致 知情人士称底稿数据无误
1月24日，有自媒体反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开数个仿制药一致性评价的数据，存在同一品种药物不同厂家提交的数据存在雷同的问题。当天下午，药审中心数据管理处在药审中心官网发布更正声明。声明表示，该中心收到有关媒体和企业反映，个别品种存在数据重复的问题，于是立即对相关品种的数据进行了核实。▲药审中心数据管理处声明药审中心表示，经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错
仿制药一致性评价出现数据雷同是否正常？专家呼吁严格对照实验标准
第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。 近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。 1月24日，第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。 在12个通过一致性评价
复旦复华子公司枸橼酸他莫昔芬片“过评”
新京报讯 2月5日，复旦复华发布公告，控股子公司上海复旦复华药业有限公司（以下简称“药业公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫昔芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸他莫昔芬片是《国家医保目录（2024年版）》品种（甲类药品），属于非固醇类抗雌激素药物，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。他莫昔芬通过与雌激素受体竞争性的结合
福安药业吲哚布芬片获药品注册证
新京报讯 2月26日，福安药业发布公告，全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司（以下简称“人民制药”）近日收到国家药监局签发的吲哚布芬片《药品注册证书》。吲哚布芬片适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变，静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。国家药监局数据查询信息平台显示，截至目前，该药品已有13家企业（含人民制药）通过一致性评价或视同通过一致性评价。校对 杨许丽
康芝药业：头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价
【康芝药业：头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价】财联社2月27日电，康芝药业(300086.SZ)公告称，公司头孢泊肟酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，适用于成人及儿童，用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染等。根据米内网数据库显示，头孢泊肟酯片2023年全国城市公立医院销售额约1亿元。
“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”，官方最新回应！
据国家医保局今天（2月9日）下午消息：今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在 “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前，参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。 问：请介绍一下调研的有关情况，现场与专家们主要沟通了哪些信息？答：调研人员认真听取了有关专家，以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人，外科、内科、麻醉科、药剂科等科室
最高检：加强政策取向一致性评估，平等保护各类经营主体
新京报讯（记者行海洋）2月14日，记者从最高人民检察院“全面深化检察改革的进展和成效”新闻发布会获悉，去年，最高检加强检察政策与宏观政策取向一致性评估，完善各类经营主体平等保护机制，依法监督纠正违规异地执法和趋利性执法司法问题。最高检常务副检察长童建明介绍，2024年，检察机关狠抓中央部署的涉检改革任务落实，《2023-2027年检察改革工作规划》已形成45项制度性成果。健全检察环节维护国家安全和
亚太药业：注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价
【亚太药业：注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价】财联社2月25日电，亚太药业公告称，公司注射用更昔洛韦通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染，以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。通过一致性评价将进一步丰富公司的产品管线，提升市场竞争力，并为后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。