严查集采药品质量问题，及时回应公众关切
齐鲁晚报·齐鲁壹点评论员 王学钧近日，国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关政协委员、医学专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。这是对公众关切的及时回应。在今年的上海两会上，包括多名知名医院院长和科室主任在内的20位上海市政协委员，联名向大会提交了一份名为《关于在药品集采背景下如何能
一致性
复旦复华：子公司枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药质量和疗效一致性评价
复旦复华2月5日公告，近日，控股子公司上海复旦复华药业有限公司（以下简称“药业公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫昔芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸他莫昔芬片是《国家医保目录（2024年版）》品种，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。药业公司2024年枸橼酸他莫昔芬片的销售收入约为962万元（未经审计）。截至2024
复旦复华：控股子公司药品枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药一致性评价
【复旦复华：控股子公司药品枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药一致性评价】财联社2月5日电，复旦复华公告，控股子公司上海复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫昔芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸他莫昔芬片是《国家医保目录（2024年版）》品种，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。药业公司2024年枸橼酸他莫昔芬片的销售
国家医保局牵头调查！
近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。国家医保局今日（20日）公布了给上海市医保局《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。函中表示，为切实接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益，决定1月21日由国家医保局负责同志带队，联
“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？ 医保、药监回应
——医保、药监部门就集采药品问题答记者问本报记者 孙秀艳今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险，有关部门迅速派员调研了解情况。日前，参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法，多来自他人转述和主观感受问：对于专家接受采访时的几个说法，调研了解到哪些情况？答：调研人员认真听取了有关专家，以及瑞金医院
仿制药一致性评价出现数据雷同，国家药监局：编辑错误导致
1月24日，国家药监局药品审评中心网站发布更正说明： 近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。 我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。 对于工作中出现的失误，我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核
“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？
今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险，有关部门迅速派员调研了解情况。日前，参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法，多来自他人转述和主观感受问：对于专家接受采访时的几个说法，调研了解到哪些情况？答：调研人员认真听取了有关专家，以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人，外科、内科、麻醉科
药企回应“仿制药一致性评价多个数据雷同”：已启动自查，有后续结果会公布
▲两家药企的“盐酸曲美他嗪片”出现数据重复近期，有网友发布微博称，其在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性研究结果数值一模一样，质疑药企对药品相关实验数据造假。网友微博发布的截图显示：远大医药（中国）有限公司、湖北四环制药有限公司两家药企，生产了规格同为20mg的盐酸曲美他嗪片。但两家药企公布的生物等效性试验研究结果显示，20 mg规格
两款仿制药一致性评价关键数据雷同，专业人士称“基本不可能”
在仿制药与原研药的一致性评价中，会通过生物等效性试验来证明疗效无异。其中，T/R比值是最关键的指标，也就是受试制剂（仿制药，T）与参比制剂（原研药，R）的血药浓度之比。理论上，不同药品试验得到的数据是不同的，如果出现反例，就未免令人疑惑。 近日，一位专业人士告诉第一财经，北大核心期刊《中国临床药理学杂志》在2021年和2024年分别刊发了两款参加国家药品集采药品的生物等效性研究论文（《盐酸克林霉素
国家发改委郑栅洁：实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策 打好政策“组合拳”
【国家发改委郑栅洁：实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策 打好政策“组合拳”】财联社2月13日电，国家发展改革委主任郑栅洁在《学习与研究》上发表署名文章。文章指出，加大宏观政策逆周期调节。实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策，打好政策“组合拳”，加强财政、货币、就业、产业、区域、贸易、环保、监管等政策和改革开放举措的协调配合。把经济政策和非经济性政策统一纳入宏观政策取向一致性评估，统筹