一致性

康芝药业:头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价

【康芝药业:头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价】财联社2月27日电,康芝药业(300086.SZ)公告称,公司头孢泊肟酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,适用于成人及儿童,用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染等。根据米内网数据库显示,头孢泊肟酯片2023年全国城市公立医院销售额约1亿元。

福安药业吲哚布芬片获药品注册证

新京报讯 2月26日,福安药业发布公告,全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司(以下简称“人民制药”)近日收到国家药监局签发的吲哚布芬片《药品注册证书》。吲哚布芬片适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变,静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。国家药监局数据查询信息平台显示,截至目前,该药品已有13家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。校对 杨许丽

特一药业两规格盐酸多西环素片“过评”

新京报讯 2月27日,特一药业发布公告,近日获得国家药监局核准签发的“盐酸多西环素片”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。本次通过一致性评价的盐酸多西环素片共有2个规格,分别为0.05g、0.1g(其中0.05g规格为首家通过一致性评价,0.1g规格为第二家通过一致性评价)。盐酸多西环素片主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃

亚太药业:注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价

【亚太药业:注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价】财联社2月25日电,亚太药业公告称,公司注射用更昔洛韦通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染,以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。通过一致性评价将进一步丰富公司的产品管线,提升市场竞争力,并为后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

国家发改委郑栅洁:实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策 打好政策“组合拳”

【国家发改委郑栅洁:实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策 打好政策“组合拳”】财联社2月13日电,国家发展改革委主任郑栅洁在《学习与研究》上发表署名文章。文章指出,加大宏观政策逆周期调节。实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策,打好政策“组合拳”,加强财政、货币、就业、产业、区域、贸易、环保、监管等政策和改革开放举措的协调配合。把经济政策和非经济性政策统一纳入宏观政策取向一致性评估,统筹

最高检:加强政策取向一致性评估,平等保护各类经营主体

新京报讯(记者行海洋)2月14日,记者从最高人民检察院“全面深化检察改革的进展和成效”新闻发布会获悉,去年,最高检加强检察政策与宏观政策取向一致性评估,完善各类经营主体平等保护机制,依法监督纠正违规异地执法和趋利性执法司法问题。最高检常务副检察长童建明介绍,2024年,检察机关狠抓中央部署的涉检改革任务落实,《2023-2027年检察改革工作规划》已形成45项制度性成果。健全检察环节维护国家安全和

两款仿制药一致性评价关键数据雷同,专业人士称“基本不可能”

在仿制药与原研药的一致性评价中,会通过生物等效性试验来证明疗效无异。其中,T/R比值是最关键的指标,也就是受试制剂(仿制药,T)与参比制剂(原研药,R)的血药浓度之比。理论上,不同药品试验得到的数据是不同的,如果出现反例,就未免令人疑惑。 近日,一位专业人士告诉第一财经,北大核心期刊《中国临床药理学杂志》在2021年和2024年分别刊发了两款参加国家药品集采药品的生物等效性研究论文(《盐酸克林霉素

“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”? 医保、药监回应

——医保、药监部门就集采药品问题答记者问本报记者 孙秀艳今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险,有关部门迅速派员调研了解情况。日前,参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法,多来自他人转述和主观感受问:对于专家接受采访时的几个说法,调研了解到哪些情况?答:调研人员认真听取了有关专家,以及瑞金医院

血压不降、麻药不睡、泻药不泻?医保、药监部门就集采药品问题答问→

记者从国家医保局获悉,今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻 药不泻”质量风险,有关部门派员调研了解情况。日前,参与调研的医保、药监部门接受了记者采访。 问:请介绍一下调研的有关情况,现场与专家们主要沟通了哪些信息?答:调研人员认真听取了有关专家,以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人,外科、内科、麻醉科、药剂科等科室医护人员的意见。听取意见的同时,还深入相关科

“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”,官方最新回应!

据国家医保局今天(2月9日)下午消息:今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在 “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前,参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。 问:请介绍一下调研的有关情况,现场与专家们主要沟通了哪些信息?答:调研人员认真听取了有关专家,以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人,外科、内科、麻醉科、药剂科等科室